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一、采購背景

隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展，對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求日益嚴(yán)格。江蘇某上市藥企為了提高生產(chǎn)效率、確保產(chǎn)品質(zhì)量，引進(jìn)了長沙思辰儀器科技有限公司（簡稱“思辰儀器”）的pH自動控制加液系統(tǒng)。該系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)在線或靜態(tài)控制、測量溶液的pH值，并自動添加酸或堿進(jìn)行調(diào)整，適用于制藥、生化、化工等多個(gè)領(lǐng)域。為確保該系統(tǒng)能夠滿足企業(yè)的實(shí)際需求，特進(jìn)行本次驗(yàn)收。

二、驗(yàn)收準(zhǔn)備

技術(shù)資料審核：驗(yàn)收小組首先審核了思辰儀器提供的pH自動控制加液系統(tǒng)的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品說明書、操作手冊、校準(zhǔn)證書等，確保資料齊全、準(zhǔn)確。

安裝環(huán)境檢查：驗(yàn)收小組對系統(tǒng)的安裝環(huán)境進(jìn)行了檢查，確認(rèn)環(huán)境溫度、濕度、電磁干擾等條件符合制造商的要求。

驗(yàn)收團(tuán)隊(duì)組建：驗(yàn)收小組由藥企的質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門及思辰儀器的技術(shù)人員共同組成，負(fù)責(zé)系統(tǒng)的驗(yàn)收工作。

三、驗(yàn)收流程

外觀檢查：驗(yàn)收小組對系統(tǒng)的外觀進(jìn)行了檢查，確認(rèn)系統(tǒng)外觀無損傷、銹蝕，各部件完整，標(biāo)識清晰。

功能驗(yàn)證：驗(yàn)收小組按照操作手冊，對系統(tǒng)的各項(xiàng)功能進(jìn)行了逐一驗(yàn)證，包括pH值的實(shí)時(shí)在線或靜態(tài)測量、自動加酸/加堿調(diào)整、報(bào)警設(shè)置等。經(jīng)過測試，系統(tǒng)功能正常，操作簡便。

精度與準(zhǔn)確度校驗(yàn)：驗(yàn)收小組使用標(biāo)準(zhǔn)溶液對系統(tǒng)的精度和準(zhǔn)確度進(jìn)行了校驗(yàn)。經(jīng)過多次測試，系統(tǒng)的測量精度在±0.05pH以內(nèi)，符合企業(yè)的要求。

穩(wěn)定性測試：驗(yàn)收小組對系統(tǒng)進(jìn)行了連續(xù)運(yùn)行測試，觀察其輸出結(jié)果的穩(wěn)定性。經(jīng)過一段時(shí)間的測試，系統(tǒng)輸出結(jié)果穩(wěn)定，無異常波動。

培訓(xùn)與文檔：思辰儀器的技術(shù)人員對藥企的使用人員進(jìn)行了操作培訓(xùn)，確保使用人員能夠熟練掌握系統(tǒng)的操作方法和日常維護(hù)要求。同時(shí)，驗(yàn)收小組整理了驗(yàn)收過程中的所有記錄，形成了驗(yàn)收報(bào)告。

四、關(guān)鍵要素評估

技術(shù)性能：系統(tǒng)的技術(shù)性能符合企業(yè)的要求，能夠準(zhǔn)確、穩(wěn)定地測量和調(diào)節(jié)溶液的pH值。

操作簡便性：系統(tǒng)操作簡便，易于上手，適合企業(yè)日常生產(chǎn)使用。

售后服務(wù)：思辰儀器提供了完善的售后服務(wù)，包括技術(shù)支持、維修響應(yīng)時(shí)間等，確保企業(yè)在使用過程中遇到問題能夠及時(shí)得到解決。

風(fēng)險(xiǎn)評估：驗(yàn)收小組對系統(tǒng)使用過程中可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行了評估，并制定了相應(yīng)的預(yù)防措施，確保系統(tǒng)的安全運(yùn)行。

五、驗(yàn)收結(jié)論

經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)收流程，江蘇某藥企認(rèn)為思辰儀器的pH自動控制加液系統(tǒng)符合企業(yè)的實(shí)際需求，技術(shù)性能穩(wěn)定可靠，操作簡便易用，售后服務(wù)完善。因此，驗(yàn)收小組一致同意該系統(tǒng)通過驗(yàn)收，并正式投入使用。

六、后續(xù)建議

為確保系統(tǒng)的長期穩(wěn)定運(yùn)行，建議藥企在使用過程中定期對系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，并嚴(yán)格按照操作手冊進(jìn)行操作。同時(shí)，建議藥企與思辰儀器保持密切聯(lián)系，及時(shí)溝通使用過程中遇到的問題和需求，以便得到及時(shí)的技術(shù)支持和解決方案。